关于意大利Copan暂停部分4N6FLOQ SWABs®产品生产线的通知

致北京瑞源弘德科技有限公司（弘德网）的用户/会员，

2020年，COVID-19新型冠状病毒肺炎（以下简称新冠肺炎）给全球带来了诸多挑战，迫使Copan公司做出下面的重要决定，我公司将暂停制造4N6FLOQ SWABs®部分产品，以优先制造新冠肺炎样本收集和运输装置。

Copan目前向全球提供UTM™通用运输介质包（用于收集、运输、维护和储存病毒的室温稳定病毒运输介质）和鼻咽FLOQ SWABs®，是诊断新冠肺炎阳性病例的关键，同时也是受新冠病毒肺炎影响的症状性和非症状性患者诊断工作流程中的关键组成部分。自疫情爆发以来，Copan在意大利本土和国外加大新生产线的投入并7x24小时生产，以确保产能。

国际政府和当局，包括FDA、CFDA和关键机构，以正式要求作为少数几家病毒运输系统制造商之一的Copan公司优先制造上述产品，以保证连续供应用于检测COVID-19新型病毒肺炎的关键设备。

Copan公司付出了前所未有的努力，以满足全球对鼻咽FLOQ SWABs®和运输装置的巨大需求。在世界某些地区的流行病再次激增的情况下，导致我们不得不艰难地做出决定，正式暂停部分型号的生产制造，直到全球的新冠病毒肺炎情况得到好转。在此期间，我们向您推荐替代型号可供选择。

以下是暂停产品型号和我们推荐的可用替代型号列表。

暂停产品PN：

产品线	型号PN	说明	类别	包装
4N6FLOQ SWABs®	4504c	4N6FLOQ Swab®常规尺寸，109mm长管，主动干燥系统	不用于诊断用途	300支/纸箱
4N6FLOQ SWABs®	3510c	4N6FLOQ Swab®常规尺寸，109mm长管，具有抗菌作用	不用于诊断用途	300支/纸箱
4N6FLOQ SWABs®	3503c	4N6FLOQ Swab®指甲型，109mm长管，具有抗菌作用	不用于诊断用途	300支/纸箱
4N6FLOQ SWABs®	40u022d	4N6FLOQ Swab®舌下形状，109mm长管，主动干燥系统	不用于诊断用途	300支/纸箱
4N6FLOQ SWABs®	30u002d	4N6FLOQ Swab®可分离型，常规大小，抗菌作用，109mm长管	不用于诊断用途	1000支/纸箱
4N6FLOQ SWABs®	3509c	4N6FLOQ Swab®常规尺寸，抗菌作用,174，5mm长管	不用于诊断用途	1000支/纸箱
4N6FLOQ SWABs®	4508c	4N6FLOQ Swab®常规尺寸，174，5mm长干管	不用于诊断用途	1000支/纸箱

推荐替代型号

产品线	型号PN	说明	类别	包装
4N6FLOQ SWABs®	50u003ds01	常规，20mm断点,2ml离心管，简包装	CE标记MD	600支/纸箱
4N6FLOQ SWABs®	3509cs01	4N6FLOQ SWAB®常规型，在简装袋中具有抗菌作用	不用于诊断用途	1000支/纸箱
4N6FLOQ SWABs®	4520cs01	4N6FLOQ SWAB®常规型，20mm断点，简包装	不用于诊断用途	1000支/纸箱
4N6FLOQ SWABs®	4520ca	4N6FLOQ Swabs®常规型，20mm断点,2ml离心管，简包装	不用于诊断用途	600支/纸箱