【CNAS认可】什么是能力验证和实验室能力验证
【CNAS认可】什么是能力验证和实验室能力验证
其实能力验证和实验室能力验证是一样的,下面我们对能力验证和实验室能力验证作详细剖解:
一、能力验证/实验室能力验证的定义
能力验证(Proficiency Testing)是利用实验室之间比对来判定实验室和检查机构能力的活动,也是认可机构加入国际相互承认协议(MRA)的必要条件之一。中国合格评定国家认可委员会(CNAS)根据:国际实验室认可合作组织(ILAC)、亚太区实验室认可合作组织(APLAC)的相关要求制定了能力验证/实验室能力验证政策和要求,组织开展能力验证活动并参加国际能力验证计划。
寻求CNAS实验室认可和已获准认可的机构必须满足CNAS的能力验证相关政策,并按照CNAS能力验证领域、频次要求参加CNAS组织或承认的能力验证活动,包括:能力验证计划、实验室间比对和测量审核活动。CNAS按照ISO/IEC指南43等国际通行要求开展能力验证活动。
实验室和检查机构等可以通过利用能力验证这种外部质量保证(EQA)工具,识别与同行机构之间的差异,补充其内部质量控制技术,为自身的持续改进和质量管理提供信息;实验室的用户、监督和管理机构、评价机构等可通过利用CNAS能力验证结果,判断实验室和检查机构等是否具有从事校准/检测活动的能力,以及监控他们能力的持续状况。原则上只要通过CNAS认可的实验室每年要参加一次。
实验室能力验证是指利用实验室间比对来确定实验室检测/校准能力的活动,实际上它是为确保实验室维持较高的校准和检测水平而对其能力进行考核、监督和确认的一种验证活动。参加能力验证计划,可以为实验室提供评价其出具数据可靠性和有效性的客观证据。
二、能力验证/实验室能力验证的类型
能力验证/实验室能力验证有以下6种类型:
1、实验室间量值比对
2、实验室间检测比对
3、分割样品检测比对
4、定性比对
5、已知比对
6、部分过程比对
三、能力验证/实验室能力验证的实施
为规范我国的实验室能力验证工作,国家认监委于2006年3月发布了《实验室能力验证实施办法》(国家认监委2006年第9号公告)。该《办法》规定,国家认监委负责统一监管和综合协调能力验证活动。国家认证认可监督管理委员会、中国合格评定国家认可委员会、各省级质量技术监督局、各直属出入境检验检疫局和有关行业主管部门、行业协会,都可以在一定范围组织开展能力验证工作。
四、能力验证/实验室能力验证的好处
1、直接展示实验室的技术能力;
2、有效地补充和支持评审员的评审工作;
3、证实实验室对程序、方法和其他运作的有效控制;
4、提高实验室可信度,获取竞争优势;
5、为实验室提供有效的外部质量控制;
6、为量值溯源提供相关证明;
7、改善实验室质量管理,提高实验室校准/检测能力;
8、完善认可机构评审技术。